Framsteg inom robotkirurgi

Se PDF

"Kirurgi har utvecklats mer de senaste 15 åren än under de föregående 150." – Professor Antonio de Lacy

Framstegen inom titthålskirurgi och införandet av robotteknik medför en snabb förändring av behandlingsstandarder för många kirurgiska processer. Vetenskapliga studier pekar på att robotkirurgi leder till snabbare procedurer, mer förutsägbara resultat, färre komplikationer och kortare vistelsetid på sjukhus, dvs. besparingar för hälso- och sjukvården totalt. Fortsatta innovationer inom robotteknik, växande klinisk evidens och användning inom helt nya indikationer bådar gott för fortsatt snabb tillväxt under överskådlig tid, och penetrationsgraden vid de flesta indikationer är fortfarande låg.

Robotkirurgins historia
Robotkirurgin har utvecklats snabbt under de senaste dryga 30 åren. Den allra första robotassisterade operationen ägde rum 1985 när industriroboten PUMA 560 användes för att placera en nål för hjärnbiopsi med vägledning av skiktröntgen. Två år senare gjordes det första borttagandet av gallblåsa med robotiserad titthålskirurgi. Det första system som godkändes av amerikanska FDA kom år 1994 när Computer Motions ASEOP-system godkändes för endoskopiska kirurgiska tillämpningar. Ungefär samtidigt grundades Intuitive Surgical och år 2000 fick företaget FDA:s godkännande för da Vinci-systemet för allmän titthålskirurgi. Systemet bestod av en kirurgkonsol och en tvåarmad robot med kamerahållare. Intuitive Surgical har under åren fortsatt att förnya sig och dominerar nu robotkirurgiområdet i de flesta tillämpningar utanför ortopedi och blodkärlsingrepp. Inom ortopedi erhöll MAKO godkännande år 2005 för sitt första robotkirurgisystem för knäoperationer och har fortsatt att dominera området. Under de senaste åren har de dock fått ökad konkurrens från framför allt Blue Belt Technologies som fick FDA-godkännande för sitt operationssystem NAVIO PFS Surgical System i slutet av 2012. År 2015 bildade Johnson & Johnson och Google bolaget Verb Surgical för att utveckla nästa generations operationsrobotar. 2018 fick Auris FDA-godkännande för robotplattformen Monarch med flexibla robotar som inledningsvis kommer att användas för bronkoskopiska tillämpningar, där den främst konkurrerar med Intuitive Surgicals Ion-system som blev godkänt i början av 2019.

Företagsförvärv inom robotkirurgi
Utvecklingen inom robotkirurgin har inte gått obemärkt förbi de största medicintekniska företagen i världen, vilket märks genom de många företagsförvärven inom området. 

Det finns ett antal skäl till varför robotkirurgin ökar så snabbt. En av de viktigaste fördelarna är att man får mer förutsägbara resultat och färre komplikationer, eftersom moderna system ger förbättrad fingerfärdighet, eliminerar hävstångseffekter och fysiologisk darrande händer samt ger kirurgen bättre 3D-visualisering. En annan fördel med robotteknik är att den kan användas för telekirurgi, dvs. en kirurg kan operera en patient i en annan stad eller ett annat land utan att vara fysiskt närvarande. Telekirurgin är fortfarande i sin linda delvis på grund av oro kring internets tillförlitlighet och infrastruktur, men den fungerar bevisligen och kommer att öka i takt med teknikens framsteg. Införandet av 5G kommer förmodligen att innebära ett stort steg framåt vad gäller att förbättra latenstiderna.

Intuitive Surgical är den dominerande aktören och hade den 30 juni 2019 över 5.000 system installerade över hela världen. De flesta av dessa, 64 procent, finns i USA, 17 procent i Europa, 13 procent i Asien och 5 procent i resten av världen, och den installerade basen ökade med 13 procent på årsbasis. Under 2018 gjordes över en miljon operationer med da Vinci-systemet globalt, vilket innebär att en ny operation börjar var 30:e sekund.

En nyligen publicerad rapport från Bank of America Merrill Lynch (“Tide still rising…a fresh, detailed look at the US TAM for surgical robotics”, augusti 2019), uppskattar att det enbart i USA görs 6 miljoner operationer årligen som skulle kunna utföras av Intuitive Surgicals robotsystem. År 2018 var penetrationsgraden i USA bara 13 procent och utanför USA ligger den fortfarande under tio procent. Vidare uppskattar rapporten att behovet på den amerikanska marknaden uppgår till 15.000 robotar med tanke på att varje robot har en maximal kapacitet på 400 procedurer per år. Inom urologiområdet använder nyutbildade kirurger uteslutande robotkirurgi vid avlägsnande av prostatan, och det har nu blivit behandlingsstandard. Andra områden där penetrationsgraden redan är relativt hög och där robotkirurgi är på väg att bli behandlingsstandard är gynekologiska operationer, bråckoperation och bröstkorgskirurgi.

Det snabbt ökande intresset märks också genom antalet vetenskapliga publikationer på området.

Vi räknar med att konkurrensen inom robotkirurgi kommer att intensifieras under de närmaste åren. Många av de stora medicintekniska företagen har investerat kraftigt på området och nya system är under utveckling med nya lanseringar inplanerade. Samtidigt är penetrationsgraden vid de flesta idag genomförbara indikationer fortfarande låg och kommer att fortsätta öka. Företag som har byggt upp stora mängder kliniska data och kirurgiska tillämpningar där nuvarande system börjar bli behandlingsstandard, kommer att vara svåra att ersätta, eftersom framtida robotsystem måste prestera bättre både när det gäller kliniska resultat och användarupplevelse för kirurgerna.

På C WorldWide följer vi noggrant utvecklingen inom robotkirurgin och hos företag som är exponerade mot detta spännande tillväxtområde.